证明器械符合 CE 认证要求的文件
在生命科学项目中，Technical File通常出现在以下文档类型中：
FDA、CE/MDR 及 NMPA 审评人员会评估提交文本本身的表述。监管机构要求翻译过程可追溯、责任明确；术语不一致可能导致提交延误或失败。
天使翻译在专家审校开始前，会将此类术语锁定至项目术语库，确保同一源术语在提交的所有文档中均映射为同一目标术语，并在下一次修订中保持一致。请参阅 8 步 AI 辅助+专家工作流程.
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